新闻资讯
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  • 2017-07-25
           7月19日,中央全面深化改革领导小组第三十七次会议审议通过了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》。会议指出,药品医疗器械质量安全和创新发展,是建设健康中国的重要保障。要改革完善审评审批制度,激发医药产业创新发展活力,改革临床试验管理,加快上市审评审批,推进仿制药质量和..
  • 2016-09-14
    近日,国家卫生计生委公布了《关于印发医学影像诊断中心基本标准和管理规范(试行)的通知》(以下称“通知”)。文件提出,出台的大背景是为贯彻落实《国务院关于促进健康服务业发展的若干意见》(国发〔2013〕40号)和《国务院办公厅关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》(国办发〔2015〕70号)等相关文件要..
  • 2016-06-23
           近期,食品药品监管部门监测到10起药品广告宣传内容均含有不科学的功效断言,扩大宣传治愈率或有效率,以及利用学术机构、专家、患者名义和形象做功效证明等问题,欺骗和误导消费者。现将有关情况通告如下:  一、郑州福瑞堂制药有限公司生产的药品“舒筋定痛片”。该产品通过电视媒介发布虚假违法广告,..
  • 2016-06-23
    《医疗器械分类规则》(以下简称本《规则》)于2015年6月3日经国家食品药品监督管理总局局务会审议通过, 2015年7月14日国家食品药品监督管理总局令第15号公布,自 2016年1月1日起施行。  一、修订背景和主要过程  我国医疗器械分类实行分类规则指导下的分类目录制,分类规则和分类目录并存,以..
  • 2016-06-23
        近日,国家食药监总局公布《超市生鲜食品包装和标签标注管理规范(征求意见稿)》。食品与营养信息交流中心专家阮光锋表示,该规范正式出台后,将有效杜绝超市等食品经营者擅自更改生产日期或保质期等违法违规行为。  不得以包装日期代替生产日期  《意见稿》要求,超市经营者对适宜以最小销售单元进行包装的生..
  • 2016-06-23
    根据《中华人民共和国标准化法》有关规定,需要在全国范围内统一的技术要求,应当制定国家标准;没有国家标准而又需要在全国某个行业范围内统一的技术要求,可以制定行业标准。保障人体健康,人身、财产安全的标准和法律、行政法规规定强制执行的标准是强制性标准,其他标准是推荐性标准。强制性标准必须执行。
  • 2015-10-21
    2015年10月21日,国家食品药品监督管理总局发布第18号总局令《医疗器械使用质量监督管理办法》(以下简称《办法》),并将于2016年2月1日起施行。
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